antibiotics

romana

english

Studii clinice de faza I (prima administrare la om)

Studii pilot
Studii de farmacocinetica
Studii de siguranta si tolerabilitate dependenta de concentratie a diferitelor produse medicamentoase

Toate aceste servicii le realizam in cadrul unitatii clinice care asigura internarea simultana a 32 de voluntari. Determinarile analitice pentru aceste studii se realizeaza in laboratorul nostru bioanalitic. Testele hematologice si biochimice sunt realizate in laboratoare cu sistem de calitate acreditate.

Toate procedurile clinice, inregistrarea si raportarea datelor se conduc in conformitate cu ghidurile de Buna practica in studiul clinic (GCP).

Echipamente:

Defibrilatoare
ECG computerizat
Aparatura completa pentru urgenta, inclusiv ambulanta.

Monitorul nostru clinic, medic specialist cu experienta in domeniul studiilor de clinice, asigura legatura dintre sponsor si site, relatia cu Managementul Proiectelor, Managementul datelor si Departamentul de farmacovigilenta si rezolva operativ toate problemele legate de desfasurarea studiilor.