Studii de bioechivalenta/biodisponibilitate (realizate pe maxim 32 de voluntari simultan)
-
Doza unica/multipla
-
Diferite forme de prezentare farmaceutica/diferite cai de administrare
-
Produse medicamentoase cu eliberare imediata/prelungita
-
Studii in conditii de repaus alimentar/dupa pranz standard
-
Studii pilot.
Pentru studiile de biodisponibilitate/bioechivalenta, serviciile noastre acopera urmatoarele activitati:
-
Proiectarea studiului in forma cea mai adecvata;
-
Redactarea protocolului de lucru;
-
Proiectarea Fisei de Raportare a Cazului (FRC);
-
Selectarea voluntarilor
-
Determinarea bioanalitica a substantelor active/ metabolitilor (vezi Lista metodelor bioanalitice validate/in dezvoltare)
-
Profile de dizolvare si studii de bioechivalenta in vitro
-
Evaluarea farmacocinetica si prelucrarea statistica a datelor (Servicii statistice/analiza statistica)
-
Redactarea rapoartelor finale ale studiului;
-
Arhivarea tuturor documentelor.
