romana english


Studiile de bioechivalenta au rolul de a demonstra eficacitatea si siguranta in administrare a unui medicament generic comparativ cu medicamentul de referinta.

 

Prezentam o sinteza a rezultatelor obtinute la evaluarea bioechivalentei a patru  medicamente din clase terapeutice diferite, conditionate in diverse forme farmaceutice: capsule, comprimate, supozitoare, a caror evaluare a fost realizata la Centrul de Evaluare a Medicamentului.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sinerdol ISO - capsule
(Antibiotice SA, Romania)
versus
RIFAMATE 10 capsule
(
AVENTIS, SUA)
Antibiotic
Lisinopril 20 mg - comprimate
(Antibiotice SA, Romania)
versus
Prinivil 20 mg - comprimate filmate
( MERCK SHARP - DOHME Ltd, UK)
Inhibitor al enzimei de conversie

Zolpidem 10 mg - comprimate filmate
(Antibiotice SA, Romania)
versus
Stilnox 10 mg - comprimate filmate
( SANOFI SYNTHELABO, Franta)
Hipnotic  

Piroxicam 40 mg - supozitoare
(Antibiotice SA, Romania)
versus
Felden 2x20 mg - supozitoare
(Pfizer GmbH, Germany)
Antiinflamator nesteroidian 

Glibenmicid 3.5 mg- comprimate
 
 (Aantibiotice SA, Romania)
versus
Euglucon N 3.5 mg - comprimate
(Avenisi Pharma GmBH, Germania)
Glicazida EP 30 mg
comprimate cu eliberare prelungita
(ANTIBIOTICE S.A., Romania)
versus
Diaprel MR 30 mg
comprimate cu eliberare prelungita
(LES LABORATOIRES SERVIER, Franta)


Copyright 2006 Antibiotice SA. all rights reserved